Статья 238.1 УК РФ

Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок

Статья 238.1 УК РФ. Текст в действующей редакции

Уголовный кодекс приводится в редакции от 4 августа 2026 года. Последнее изменение статьи 238.1 внёс Федеральный закон от 1 апреля 2020 года № 95-ФЗ, изменение действует с 1 апреля 2020 года.

(введена Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ)

1. Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере, —

наказываются принудительными работами на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

1.1. Деяния, предусмотренные частью первой настоящей статьи, совершенные с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети «Интернет», —

наказываются принудительными работами на срок от четырех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок от двух до трех лет или без такового либо лишением свободы на срок от четырех до шести лет со штрафом в размере от семисот пятидесяти тысяч до двух миллионов пятисот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до четырех лет или без такового.

(часть 1.1 введена Федеральным законом от 01.04.2020 N 95-ФЗ)

2. Деяния, предусмотренные частями первой или первой.1 настоящей статьи, если они:

(в ред. Федерального закона от 01.04.2020 N 95-ФЗ)

а) совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой;

б) повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, —

наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от одного миллиона до трех миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет или без такового.

3. Деяния, предусмотренные частями первой, первой.1 или второй настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть двух или более лиц, —

(в ред. Федерального закона от 01.04.2020 N 95-ФЗ)

наказываются лишением свободы на срок от восьми до двенадцати лет со штрафом в размере от двух миллионов до пяти миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от двух до пяти лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до десяти лет или без такового.

Примечания. 1. Действие настоящей статьи не распространяется на случаи незаконных сбыта и ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ, а также незаконного производства наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров.

2. Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей сто тысяч рублей.

3. Действие настоящей статьи не распространяется на случаи сбыта и (или) ввоза на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств или медицинских изделий, если указанные лекарственные средства или медицинские изделия в Российской Федерации не производятся, и (или) если сбыт и (или) ввоз таких лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья соответственно, и (или) если указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.

(п. 3 введен Федеральным законом от 01.04.2020 N 95-ФЗ)

Деяния и исключения

Для фальсифицированных средств, изделий и добавок часть 1 называет производство, сбыт и ввоз, для недоброкачественных только сбыт и ввоз, для незарегистрированных незаконные производство, сбыт или ввоз в целях сбыта. Добавки подпадают под статью, если содержат не заявленные при регистрации фармацевтические субстанции.

Примечание 1 исключает из статьи незаконные сбыт и ввоз наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ и незаконное производство наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров. Примечание 3 исключает сбыт и ввоз в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, если они в России не производятся, и (или) их сбыт и ввоз допускает законодательство, и (или) их рекомендовала Всемирная организация здравоохранения.

Изменения 2020 года

Федеральный закон от 1 апреля 2020 года № 95-ФЗ вступил в силу в день опубликования. Закон ввёл часть 1.1 и примечание 3 и распространил части 2 и 3 на деяния части 1.1. Часть 1.1 ухудшает положение лица и к деяниям до 1 апреля 2020 года не применяется (статьи 9 и 10 УК). Примечание 3 исключает ответственность и распространяется на деяния, совершённые до этой даты (статья 10 УК).

Наказание

• Часть 1: принудительные работы от трёх до пяти лет с лишением права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью до трёх лет или без такового либо лишение свободы от трёх до пяти лет со штрафом от 500 000 до 2 000 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с лишением права до трёх лет или без такового.
• Часть 1.1: принудительные работы от четырёх до пяти лет с лишением права от двух до трёх лет или без такового либо лишение свободы от четырёх до шести лет со штрафом от 750 000 до 2 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода за период от одного года до двух лет или без такового и с лишением права до четырёх лет или без такового.
• Часть 2 (группа лиц по предварительному сговору, организованная группа, тяжкий вред здоровью или смерть человека по неосторожности): лишение свободы от пяти до восьми лет со штрафом от 1 000 000 до 3 000 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода за период от одного года до трёх лет или без такового и с лишением права до пяти лет или без такового.
• Часть 3 (смерть двух или более лиц по неосторожности): лишение свободы от восьми до двенадцати лет со штрафом от 2 000 000 до 5 000 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода за период от двух до пяти лет или без такового и с лишением права до десяти лет или без такового.

Следующий шаг читателю

Лицо, в отношении которого проводится проверка сообщения о преступлении, вправе пользоваться услугами адвоката (часть 1.1 статьи 144 УПК). Подозреваемый и обвиняемый вправе знать, в чём их подозревают или обвиняют, и приносить жалобы (статьи 46, 47 УПК).

Правовые позиции в разборе проверены на 28 сентября 2026 года.

Частые вопросы

С какой даты действует часть 1.1 статьи 238.1 УК?

С 1 апреля 2020 года. Деяние, совершённое раньше с использованием сети Интернет, суд квалифицирует по части 1, действовавшей в то время.

Какой размер образует состав преступления по статье 238.1 УК?

Стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок свыше ста тысяч рублей (примечание 2).

Смежные статьи

• Ст. 235.1 УК. Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий
• Ст. 235 УК. Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности
• Ст. 238 УК. Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности